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近日，w66國(guó)際·利來藥業(yè)中藥創(chuàng)新藥ZY5301治療女性盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的臨床研究結(jié)果在線發(fā)表于國(guó)際權(quán)威頂尖醫(yī)學(xué)期刊《JAMA》子刊，這是《JAMA》系列期刊首次刊登中國(guó)中藥在該治療領(lǐng)域的臨床研究結(jié)果。
ZY5301是北京w66國(guó)際·利來藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥創(chuàng)新藥，聚焦于治療女性盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的臨床研究。
近期，ZY5301Ⅱ期臨床研究結(jié)果（CTR20202153）在經(jīng)多位國(guó)際評(píng)審專家嚴(yán)苛審評(píng)后，《JAMA Network Open》正式接受并以“ZY5301 Tablet vs Placebo for Treatment of Chronic Pelvic Pain After Pelvic Inflammatory Disease: A Phase 2 Randomized Clinical Trial”刊出。
《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志（JAMA）》是國(guó)際權(quán)威頂尖醫(yī)學(xué)期刊，《JAMA Network Open》為其子刊，2022年影響因子13.8，ZY5301Ⅱ期臨床研究結(jié)果在其刊出，不僅體現(xiàn)了國(guó)際期刊對(duì)ZY5301Ⅱ期臨床研究的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性的高度認(rèn)可，還體現(xiàn)了其對(duì)治療女性盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的有效性與安全性的高度認(rèn)可。這是《JAMA》系列期刊首次刊登中國(guó)中藥在該治療領(lǐng)域的臨床研究結(jié)果。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院滕秀香教授是該文的共同第一作者和通訊作者。
ZY5301歷經(jīng)十余年的研究，是從單一中藥筋骨草中提取的有效部位制劑，具有成分明確、質(zhì)量可控、安全性高和臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌等特點(diǎn)。曾得到國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）和國(guó)家重大新藥創(chuàng)制課題等滾動(dòng)資助。
2024年3月，ZY5301Ⅲ期臨床研究在牽頭單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院順利召開數(shù)據(jù)審核會(huì)，并完成揭盲。統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果表明，在為期12周治療期內(nèi)VAS評(píng)分的疼痛消失率達(dá)到主要研究終點(diǎn)；ZY5301的安全性和依從性良好，不良事件發(fā)生率極低。
