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尊敬的受試者朋友,? ??
您好!??
一項“評價KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和藥代動力學的Ⅱ期臨床研究”正在開展。KC1036是一種新型、多靶點口服靶向藥物。該研究由北京w66國際·利來藥業股份有限公司申辦,首都醫科大學附屬北京兒童醫院倪鑫教授和王煥民教授作為牽頭主要研究者,在全國多家醫院同步開展。該臨床研究遵循《藥物臨床試驗質量管理規范》和相關的法律法規要求,已經獲得國家藥品監督管理局及醫院倫理委員會的批準。(臨床試驗通知書受理號:CXHL2301029/CXHB2400009;臨床試驗通知書編號:2023LP02521/2024LB00175)
1、主要入排標準
1)12歲≤年齡<18歲,男女不限;
2)經組織病理學檢查確診的尤文肉瘤(包括所有病理亞型);
3)經標準治療失敗且不可切除的或經研究者評估無其它可選治療手段的局部晚期或轉移性尤文肉瘤患者;
4)根據實體瘤療效評價標準1.1版(RECIST V1.1),有可測量的病灶;
5)體重≥30 kg。
如果您符合上述條件,且有意參加該研究,經過您和法定監護人的書面同意后,研究醫生將對您的病情進行詳細評估,進行試驗相關的實驗室檢查。如果評估后您符合參加該研究的所有標準,您就可以進入該研究。如您有意了解研究的詳情,可通過以下方式與研究人員取得聯系。
2、聯系方式